FDA aktualisiert Vorschriften, um innovative Alternativen zu Tierversuchen in der Entwicklung von Humanarzneimitteln voranzutreiben
Die Verordnung streicht Formulierungen, die den Eindruck erwecken könnten, dass Tierversuche der einzig akzeptable Weg sind, um Sicherheitsinformationen für behördliche Entscheidungen bei Produkten für den menschlichen Gebrauch zu generieren.
Zudem hat die FDA eine Datenbank mit konkreten Anwendungsbeispielen für New Approach Methodologies (NAMs) eingerichtet. Die erste Veröffentlichung umfasst 25 Beispiele aus öffentlich zugänglichen FDA-Prüfungsunterlagen.
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