Amsterdam: EMA will Tierversuche mit virtuellen Kontrollgruppen ersetzen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Medizinagentur (EMA) hat einen Entwurf einer Stellungnahme zur Überprüfung der Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit einer neuen tierfreien Methodik in der präklinischen Forschung veröffentlicht. Die Methodik ersetzt parallel zum Tierversuch laufende Tierkontrollgruppen durch virtuelle Kontrollgruppen. Damit soll die Gesamtzahl der in Dosisfindungsstudien eingesetzten Versuchstiere - in der Regel Ratten - reduziert werden.

Es sollen NAMs beim Einsatz in solchen Giftigkeitsstudien in Betracht gezogen werden, bei denen routinemäßig Kontrollgruppen erforderlich seien. Hier anstelle dessen „virtuelle Tiere“ zu nutzen, hätte erhebliche Auswirkungen auf die Verringerung der Gesamtzahl der verwendeten Tiere, schreiben die Autoren.

Zur Untersuchung der Brauchbarkeit virtueller Kontrollgruppen läuft noch bis Ende Februar 2028 das EU-Projekt VICT3R (Developing and implementing VIrtual Control groups To reducE animal use in toxicology Research). Es ist eine öffentliche-private Partnerschaft, die mit insgesamt 28 Millionen Euro aus Mitteln der Innovative Health Initiative Joint Undertaking (IHI JU) sowie durch Beiträge von Industriepartnern gefördert wird. Zur Entwicklung virtueller Kontrolltiere werden jahrzehntelang gesammelte Daten von Kontrolltieren aus dem pharmazeutischen, industriellen und akademischen Sektor genutzt.

Dabei sind 33 Partnerorganisationen aus 20 führenden Industrieunternehmen, sieben kleine und mittlere Unternehmen und sechs akademische Einrichtungen. Die Partnerschaft wird von der Universität Pompeu Fabra (Barcelona, Spanien) gemeinsam mit der Bayer AG (Berlin, Deutschland) geleitet.

Anfang letzten Monat wurden in einem Konsortiumstreffen bereits Projektfortschritte vorgestellt. Dazu gehört die Entwicklung eines Softwaretools, um die Erzeugung von virtuellen Kontrollgruppen zu unterstützen, eine VICT3R-Datenbank sowie Fortschritte bei der Datenstandardisierung und die Qualitätsbewertung.

Weitere Informationen und Entwurf der Stellungnahme:
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-consults-virtual-control-groups-help-reduce-animal-use-medicines-development
https://www.invitrojobs.com/index.php/de/neuigkeiten/news-archiv/item/6569-vict3r-reduziert-tiere-durch-virtuelle-kontrollgruppen
https://www.vict3r.eu/
https://www.vict3r.eu/collaboration-at-the-heart-of-vict3r-highlights-from-the-4th-consortium-meeting/